Vaping Weekly: I parlamentari britannici chiedono un approccio progressivo al vaping

È stata un'altra settimana importante per l'industria del vaping, in cui le normative sono state discusse e contestate in due dei più grandi mercati del mondo. Ecco tutto quello che c'è da sapere. 

I parlamentari britannici chiedono un approccio progressivo al vaping

Il Regno Unito è da tempo considerato un leader mondiale nella riduzione dei danni da tabacco. Il governo ha generalmente adottato un approccio cauto ma progressivo alla regolamentazione del vaping, con i principali organismi sanitari britannici come Public Health England (PHE) e il Royal College of Physicians (RCP) che sostengono la nicotina di nuova generazione come alternativa meno dannosa per i fumatori adulti.

Dal 2016, il Regno Unito è stato obbligato a seguire la Direttiva sui prodotti del tabacco (TPD) dell'UE nell'attuazione del Regolamento sul tabacco e i prodotti correlati (TRPR). Ora che il Regno Unito ha lasciato l'UE, il governo ha maggiore autonomia nella regolamentazione del tabacco e non è più tenuto a seguire le restrizioni della TPD.

Il Ministero della Salute britannico intende pubblicare il suo nuovo piano di controllo del tabacco entro la fine del 2021 e, con l'obiettivo del governo di un 2030 senza fumo, i parlamentari chiedono ora di produrre una serie di regolamenti meno restrittivi per i prodotti a rischio ridotto, come i dispositivi per il vaping.

On June 10 2021, the government debated recommendations for the new tobacco control bill. The all-party parliamentary group (APPG) for vaping contributed to the debate with recommendations that would accelerate the uptake of reduced-risk products by adult smokers.

Mary Glindon, vicepresidente dell'APPG per il vaping, ha dichiarato:

"Il prossimo piano rappresenta un'enorme opportunità per il governo di consolidare il Regno Unito come leader mondiale nella riduzione dei danni da tabacco. Dopo l'uscita dall'Unione Europea, il governo deve, insieme alla revisione post-attuazione dei Regolamenti sul tabacco e sui prodotti correlati, stabilire una chiara direzione per ridurre la prevalenza del fumo e migliorare la salute pubblica.

Tuttavia, se il governo vuole realizzare le sue ambizioni di una società senza fumo entro il 2030, il suo prossimo piano di controllo del tabacco deve sostenere le alternative meno dannose al tabacco combustibile. In particolare, il significativo e crescente corpo di prove scientifiche che dimostrano come il vaping sia il più efficace per i fumatori adulti che vogliono smettere di fumare".

Mary Glindon ha poi dichiarato di appoggiare molte delle UKVIA raccomandazioni dell'UKVIA al Ministero della Salute, tra cui:

• Affrontare i crescenti livelli di disinformazione e la crescente percezione errata dei danni relativi delle sigarette elettroniche rispetto al tabacco combustibile.
• Avviare una strategia di comunicazione efficace e acuta, che comprenda l'introduzione di indicazioni sulla salute e di messaggi di cambiamento approvati che possono essere visualizzati sulle confezioni dei dispositivi per il vaping e degli e-liquid.
• Garantire che i professionisti del settore medico siano sufficientemente supportati dalle più recenti linee guida ed evidenze sulle sigarette elettroniche.

Il deputato Adam Afriyie ha dichiarato:

"Mi sembra che ci troviamo in una posizione in cui l'industria del Regno Unito è allineata con gli obiettivi del governo di ridurre il fumo... Non c'è dubbio che i dati sono completamente unidirezionali, è molto più sicuro sigaretta elettronica, o usare un dispositivo elettronico, o potenzialmente usare il tabacco da fiuto che fumare... Vorrei esortare il ministro a non fare quello che ha fatto l'Unione Europea, a non fare quello che sembra stia facendo l'Organizzazione Mondiale della Sanità nella sua commissione e a mescolare queste due questioni. Il tabacco è una cosa, i dispositivi per smettere di fumare, che nella maggior parte dei casi contengono nicotina, sono una cosa completamente diversa, si collocano su una scala di danni e di rischi completamente diversa... C'è ancora questa ambiguità sul fatto che il vaping sia o meno un dispositivo per smettere di fumare o solo un altro modo di inalare nicotina. La verità è che le prove dimostrano chiaramente che si tratta di un dispositivo per smettere di fumare che funziona ed è due volte più efficace, se non di più, nell'aiutare i fumatori a smettere di fumare rispetto agli altri trattamenti disponibili...".

Per ora, la comunità del vaping dovrà pazientare e attendere che il Ministero della Salute pubblichi il suo nuovo piano di controllo del tabacco. Tuttavia, l'opinione dei parlamentari e dei principali organismi sanitari del Regno Unito suggerisce che possiamo aspettarci passi positivi per la strategia di riduzione dei danni del tabacco nel Regno Unito.

L'FDA è invitata a perseguire un'estensione delle vendite di un anno per i prodotti sottoposti a PMTA

The Premarket Tobacco Product Applications (PMTA) saga has now been going on for years in the U.S. As things currently stand, manufacturers who submitted PMTAs on time are able to sell their products until September 9 2021, at which point they will have to be removed from the U.S. market if the PMTA is not approved.

Tuttavia, si teme sempre più che l'FDA non sia in grado di elaborare l'enorme numero di PMTA entro questa data, a causa della complessità e del volume della documentazione richiesta; recenti rapporti indicano che l'FDA aveva inizialmente previsto di ricevere 6.000 domande, ma si è ritrovata con milioni di domande da elaborare. ma si è ritrovata con milioni di domande da elaborare.

In light of this, the Small Business Administration (SBA), a federal agency which advocates for small businesses, wrote to the FDA on June 7 2021, urging them to seek a one-year sales extension for manufacturers who submitted their PMTAs on time.

Purtroppo la situazione è complicata e la FDA non ha il potere unilaterale di concedere una simile proroga. Se deciderà di procedere con la richiesta dell'SBA, avrà bisogno dell'autorizzazione del giudice Paul Grimm, che in passato ha subito pressioni da parte dei gruppi anti-vapore per anticipare la scadenza del PMTA.

After September 9 2021, some manufacturers involved in the PMTA process may be granted extensions on a case-by-case basis, but this will likely only apply to those with the resources for extensive testing and amendments to documentation.

L'avvocato Azim Chowdhury, esperto di regolamentazione, ha parlato a Vaping360ha dichiarato: "Per le aziende che sono in fase di revisione scientifica, che hanno risposto alle lettere di deficienza e che hanno studi o test in corso, è a discrezione della FDA concedere estensioni senza rivolgersi al giudice Grimm".

Per una spiegazione più dettagliata di questa situazione in continua evoluzione, leggete il relazione originale di Jim McDonald di Vaping360.